COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Pfizer Ltd. Sandwich Kent, CT13 9NJ Regno Unito
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
STRONGHOLD 15 mg soluzione per spot-on
STRONGHOLD 30 mg soluzione per spot-on
STRONGHOLD 45 mg soluzione per spot-on
STRONGHOLD 60 mg soluzione per spot-on
STRONGHOLD 120 mg soluzione per spot-on
STRONGHOLD 240 mg soluzione per spot-on
3. INDICAZIONE DELLA SOSTANZA(E) ATTIVA(E) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni dose (tubetto) di STRONGHOLD contiene:
STRONGHOLD 15 mg soluzione p/v al 6% Selamectin 15 mg
STRONGHOLD 30 mg soluzione p/v al 12% Selamectin 30 mg
STRONGHOLD 45 mg soluzione p/v al 6% Selamectin 45 mg
STRONGHOLD 60 mg soluzione p/v al 12% Selamectin 60 mg
STRONGHOLD 120
mg
soluzione p/v al 12% Selamectin 120 mg
STRONGHOLD 240
mg
soluzione p/v al 12% Selamectin 240 mg
4. INDICAZIONI
Gatti e cani: Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci causate da Ctenocephalides spp. per un
mese dopo la somministrazione di una singola dose. Ciò è conseguenza delle proprietà adulticida, larvicida ed
ovicida del prodotto. Il prodotto esercita attività ovicida per 3 settimane dopo la somministrazione. Grazie alla
riduzione della popolazione di pulci, il trattamento mensile degli animali in gravidanza e allattamento
contribuisce anche alla prevenzione delle infestazioni da pulci nella cucciolata fino all’età di sette settimane. Il
prodotto può essere utilizzato come parte del trattamento della dermatite allergica da pulce e, grazie alla sua
attività ovicida e larvicida, nelle aree in cui l’animale ha accesso, può essere di aiuto nel controllo delle
preesistenti infestazioni ambientali da pulci. Prevenzione della filariosi cardiopolmonare causata da Dirofilaria immitis somministrato con frequenza
mensile. STRONGHOLD può essere somministrato senza rischi negli animali infetti da forme adulte di
filaria cardiopolmonare. In conformità alle norme di una buona pratica veterinaria, tuttavia, prima di
intraprendere il trattamento con STRONGHOLD, si raccomanda di sottoporre all’esame per accertare
l’eventuale presenza di forme adulte di filaria cardiopolmonare tutti gli animali di età pari o superiore a 6
mesi che vivono in zone dove è presente un vettore. Inoltre, anche nel caso di una utilizzazione mensile di
Stronghold, si raccomanda di sottoporre periodicamente i cani a test per le infezioni causate da filarie
adulte come parte integrante della strategia di prevenzione della filariosi cardiopolmonare;.
STRONGHOLD non è efficace contro le forme adulte di D. immitis.
Trattamento degli acari dell’orecchio (O. cynotis)
Gatti:
Trattamento delle infestazioni sostenute da pidocchi masticatori (Felicola subrostrata)
Trattamento delle forme adulte di ascaridi (Toxocara cati)
Trattamento delle forme adulte di ancilostomi intestinali (Ancylostoma tubaeforme)
Cani:
Trattamento delle infestazioni sostenute da pidocchi masticatori (Trichodectes canis)
Trattamento della rogna sarcoptica (sostenuta da Sarcoptes scabiei)
Trattamento delle forme adulte di ascaridi intestinali (Toxocara canis);
5. CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in animali di età inferiore a 6 settimane. Da non utilizzare nei gatti che soffrono di malattie
concomitanti o sono debilitati o sottopeso (per taglia e età).
6. EFFETTI INDESIDERATI
In rari casi l’uso del prodotto nel gatto è stato associato ad una lieve e transitoria alopecia nel luogo di
applicazione. In casi molto rari può essere osservata una irritazione transitoria locale. La perdita di pelo e
l’irritazione di norma si risolvono spontaneamente, ma in alcune circostanze può essere indicata una terapia
sintomatica.
In rare occasioni, l’applicazione del prodotto può produrre un locale e temporaneo ammassamento del pelo nella
zona di applicazione e/o la comparsa occasionale di una piccola quantità di polvere bianca. Ciò è normale e tali
effetti scompaiono entro 24 ore dalla somministrazione del trattamento senza influenza sulla sicurezza e
sull’efficacia del prodotto.
Per limitare le possibilità di leccamento da parte dell’animale è importante applicare la dose come da
indicazioni. Nel caso si verificasse un leccamento significativo è possibile osservare raramente, nel gatto, un
breve periodo di ipersalivazione.
Ulteriori informazioni: STRONGHOLD è stato sperimentato senza effetti indesiderati in cani appartenenti ad oltre 100 differenti razze,
pure e meticce, compresi i cani di razza Collie, in razze meticce ed in 16 razze pure di gatti.
Il prodotto è stato somministrato a dosaggi 10 volte superiori alla dose consigliata senza osservare effetti
indesiderati. In cani e gatti affetti da filariosi cardiopolmonare, il prodotto è stato somministrato a dosaggi 3
volte superiori alla dose consigliata senza osservare effetti non desiderati e a dosaggi 5 volte superiori alla dose
consigliata in cani di razza Collie sensibili all’ivermectina, senza osservare effetti non desiderati. Il prodotto è
stato inoltre somministrato a gatti e cani riproduttori maschi e femmine ed anche femmine in gravidanza ed
allattamento a dosaggi 3 volte superiori alla dose consigliata senza osservare effetti non desiderati.
Nell’ambito di estensivi studi clinici in campo, non sono state osservate interazioni tra il prodotto ed i farmaci
veterinari più comunemente utilizzati o procedure sia mediche sia chirurgiche.
Se dovessero manifestarsi effetti gravi non menzionati in questo foglio, si prega di informarne il
veterinario.
7. SPECIE DI DESTINAZIONE
STRONGHOLD 15 mg: gatti e cani fino a 2,5 kg di peso corporeo STRONGHOLD 30
mg: cani di peso corporeo compreso tra 2,6 e 5,0 kg STRONGHOLD 45 mg: gatti di
peso corporeo compreso tra 2,6 e 7,5 kg STRONGHOLD 60 mg: cani di peso
corporeo compreso tra 5,1 e 10,0 kg STRONGHOLD 120 mg: cani di peso corporeo
compreso tra 10,1 e 20,0 kg STRONGHOLD 240 mg: cani di peso corporeo compreso
tra 20,1 e 40,0 kg
8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI
SOMMINISTRAZIONE
Somministrare STRONGHOLD tramite applicazione locale cutanea secondo la tabella seguente:
Trattamento e prevenzione delle pulci (gatti e cani) Animali
con età superiore a sei settimane:
Dopo la somministrazione del prodotto sull’animale le pulci adulte e le larve sono uccise e non vengono
prodotte uova vitali. Questo blocca la riproduzione delle pulci e, nelle aree in cui l’animale ha accesso, può
essere di aiuto nel controllo delle preesistenti infestazioni ambientali da pulci;
Per la prevenzione delle infestazioni da pulci, il prodotto deve essere somministrato all’animale a intervalli
mensili per tutta la stagione di attività delle pulci, iniziando un mese prima che le pulci diventino attive. Un
simile impiego del prodotto assicura l’uccisione delle pulci che infestano l’animale, impedisce la
produzione di uova vitali da parte delle pulci e uccide le larve (presenti solamente nell’ambiente). Questo
interrompe il ciclo vitale delle pulci e previene le infestazioni.
Per l’utilizzo come parte del trattamento della dermatite allergica da pulce somministrare il prodotto ad intervalli
mensili.
Trattamento degli animali in gravidanza o allattamento per la prevenzione, in cuccioli e gattini, delle
infestazioni da pulci:
Il trattamento mensile degli animali in gravidanza e allattamento, grazie alla riduzione della popolazione di
pulci, aiuta a prevenire le infestazioni da pulci nelle cucciolate fino all’età di sette settimane..
Prevenzione della filariosi cardiopolmonare (gatti e cani)
Il prodotto può essere somministrato per tutto l’anno con frequenza mensile oppure entro un mese dalla prima
esposizione dell’animale alle zanzare ed, in seguito, mensilmente fino alla fine della stagione di attività delle
zanzare. La dose finale deve essere somministrata entro un mese dall’ultima esposizione alle zanzare. Se si salta
una somministrazione o si supera l’intervallo mensile tra due dosi, la somministrazione immediata del prodotto e
la ripresa del trattamento mensile consentirà di ridurre al minimo la possibilità che si sviluppino forme adulte di
filaria. Se utilizzato in sostituzione di un altro prodotto nell’ambito di un programma di profilassi della filariosi, la dose iniziale di STRONGHOLD deve essere somministrata entro un mese dall’ultima dose del farmaco
precedente.
Trattamento delle infestazioni da ascaridi (gatti e cani)
Occorre somministrare un’unica dose del prodotto.
Trattamento dei pidocchi masticatori (gatti e cani)
Occorre somministrare una singola dose del prodotto
Trattamento degli acari dell’orecchio (gatti)
Occorre somministrare una singola dose del prodotto.
Trattamento degli acari dell’orecchio (cani)
Occorre somministrare una singola dose del prodotto. Ad ogni trattamento rimuovere delicatamente dal
condotto uditivo esterno i detriti. Si raccomanda una successiva visita veterinaria 30 giorni dopo il trattamento
poiché alcuni animali potrebbero necessitare di un secondo trattamento.
Trattamento delle infestazioni da ancilostomi (gatti)
Occorre somministrare un’unica dose del prodotto.
Trattamento della rogna sarcoptica (cani)
Per la completa eliminazione degli acari, somministrare due dosi del prodotto a distanza di un mese una
dall’altra.
Solamente per uso esterno.
Applicare il prodotto direttamente sulla cute alla base del collo davanti alle scapole.
Somministrare STRONGHOLD tramite singola applicazione locale cutanea alla dose minima di 6 mg/kg di
selamectin. Quando, nello stesso animale, si devono trattare con il prodotto infestazioni concomitanti, si
raccomanda, ogni volta, l’utilizzo di un’unica applicazione cutanea di 6 mg/kg. La corretta durata del periodo di
trattamento per ciascun parassita è specificata nel paragrafo relativo alla posologia.
9. AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Togliere il tubetto di STRONGHOLD dall’involucro protettivo.
Mantenendo il tubetto in posizione verticale premere il tappo in maniera decisa per forare la guarnizione di
chiusura, quindi togliere il tappo.
Scostando il pelo evidenziare una piccola zona di cute alla base del collo davanti alle scapole dell’animale.
Applicare l’intero contenuto del tubetto di STRONGHOLD direttamente sulla cute senza massaggiare. Premere
a fondo il tubetto svuotandolo completamente in un’unica volta. Evitare il contatto del prodotto con le mani.
Non applicare il prodotto sul mantello bagnato. A distanza di 2 o più ore dal trattamento è tuttavia possibile
lavare o bagnare l’animale senza ridurre l’efficacia del prodotto.
10. TEMPO DI SOSPENSIONE
Non pertinente.
11. PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE Conservare fuori della portata dei bambini.
Conservare a temperatura non superiore a 30°C. Conservare nell’astuccio chiuso in luogo asciutto.
Non usare dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta.
12. AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Per uso veterinario.
Non utilizzare in animali di età inferiore a 6 settimane. Da non utilizzare nei gatti che soffrono di
malattie concomitanti o sono debilitati o sottopeso (per taglia e età).
Somministrare esclusivamente per applicazione cutanea. Non somministrare per via orale o
parenterale.
Per il trattamento degli acari dell’orecchio non applicare il prodotto direttamente nel canale auricolare.
Non applicare sul mantello bagnato.
Evitare il contatto diretto con gli animali trattati fino a che l’area d’applicazione non sia
completamente asciutta. Tenere i bambini lontani dagli animali trattati almeno per i 30 minuti dopo il
trattamento o fino a quando il pelo è asciutto.
Evitare che gli animali trattati si immergano in corsi d’acqua almeno per le due ore successive al
trattamento.
Lavare le mani dopo l’uso ed in caso di contatto con la cute lavare immediatamente la parte interessata con
acqua e sapone. In caso di contatto accidentale con gli occhi lavare immediatamente con acqua e consultare un
medico.
Tenere gli animali trattati lontano da fiamme o da altre sorgenti di fiamma per almeno 30 minuti o fino a quando
il mantello è asciutto.
Non fumare, mangiare o bere durante l’impiego del prodotto. Prodotto altamente infiammabile; tenere lontano da fonti di calore, scintille, fiamme libere o altre
sorgenti di fiamma.
Le persone con pelle sensibile o con allergie note a prodotti di questo tipo devono maneggiare il prodotto
con cautela.
13. PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL
PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI MATERIALI DI SCARTO
Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in
conformità alle disposizioni di legge locali.
Selamectin può avere effetti negativi sui pesci ed alcuni organismi acquatici dei quali si nutrono. I
contenitori ed il prodotto residuo devono essere smaltiti con i rifiuti domestici per evitare la contaminazione
dei corsi d’acqua.
