Ronaxan 100 mg compresse
Ronaxan 250 mg compresse
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
MERIAL Italia S.p.A., Via Vittor Pisani, 16 – 20124 Milano
Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Merial – 4 Chemin du Calquet – 31300 Tolosa – Francia.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Ronaxan (Doxiciclina iclato).
La doxicilina iclato, principio attivo di RONAXAN compresse, è una tetraciclina di 2a
generazione che viene
assorbita in quantità elevata dall’apparato digerente contraendo un legame molto forte con le proteine
plasmatiche, per cui il tempo di emivita di questo antibiotico risulta più lungo di quello delle tetracicline
classiche. Dopo la somministrazione di RONAXAN compresse, il principio attivo si distribuisce in meno di
3 ore ed in modo uniforme in tutto l’organismo con una ripartizione equilibrata tra il sangue e gli altri
comparti dell’organismo.
Lo spettro d’azione è ampio e comprende: Mycoplasmi, Haemophilus, Salmonella, Pasteurella, Bordetella,
E. Coli, Staphylococcus, Streptococcus, Clostridium Welchii, Chlamydia, Corynebacterium, Ehrlichia C.,
Hemobartonella Spp., etc..
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
INDICAZIONI
Trattamento delle affezioni acute e subacute da germi sensibili alla doxiciclina in particolare:
- dell’apparato respiratorio (riniti, amigdaliti, broncopolmoniti, corizza)
- della pelle (piodermiti, ascessi)
- delle vie urinarie (cistiti, prostatiti)
- dell’apparato genitale (metriti)
Per il trattamento di forme croniche risultano generalmente efficaci trattamenti prolungati.
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CONTROINDICAZIONI
• Gravidanza.
• Malattie accompagnate da vomito.
• Disfagie.
• Resistenza alla doxiciclina.
REAZIONI AVVERSE
La Doxiciclina somministrata per via orale al dosaggio raccomandato (10 mg/kg per 5 giorni) non presenta
alcun rischio per cani e gatti. L’unico effetto collaterale segnalato, riportato comunemente a tutti gli
antibiotici, è un occasionale ma possibile disturbo gastrico (nausea-vomito) ben ovviabile con la
somministrazione a stomaco pieno e comunque prontamente reversibile alla sospensione del trattamento.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto
illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITA’ DI SOMMINISTRAZIONE
- 10 mg di principio attivo per kg/p.v. corrispondenti ad una compressa di:
RONAXAN 20 ogni 2 kg/p.v.
RONAXAN 100 ogni 10 kg/p.v.
RONAXAN 250 ogni 25 kg/p.v.
in dose quotidiana unica, per 3-5 giorni nelle forme acute e subacute, 10 giorni nelle forme croniche e nel
trattamento delle erlichiosi.
Le compresse vanno somministrate per via orale, preferibilmente nel cibo.
TEMPO(I) DI ATTESA
Non pertinente
PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare lontano da fonti di calore.
Proteggere dalla luce e dall’umidità.
Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla scatola.
AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Avvertenze speciali (per ciascuna specie di destinazione)
Nessuna.
Precauzioni speciali per l’impiego
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Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Somministrare le compresse durante i pasti.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali
Nessuna.
In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto
illustrativo o l’etichetta.
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione
Non usare durante la gravidanza.
Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione
- Barbiturici e Fenitoina riducono il tempo di emivita della Doxiciclina
- La somministrazione simultanea per via orale di correttori del pH, quali ad esempio gli antiacidi, dovrà
essere evitata in quanto riducono la disponibilità della Doxiciclina
- La Doxiciclina non dovrà essere associata con altri antibiotici, specialmente betalattamine.
Poiché le tetracicline deprimono l’attività plasmatica della protrombina si possono rendere necessari degli
aggiustamenti di dosaggio in soggetti in terapia anticoagulante
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario
Nessuno.
Incompatibilità
Non pertinente.
PRECAUZIONI PARTICOLATI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO
NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in
conformità alle disposizioni di legge locali e conferiti negli idonei sistemi di raccolta e di smaltimento per i
medicinali non utilizzati o scaduti.
DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Ottobre 2010.
ALTRE INFORMAZIONI
CONFEZIONI
• Scatola con 2 blisters da 10 compresse da 20 mg
• Scatola con 1 blister da 10 compresse da 100 mg
• Scatola con 1 blister da 10 compresse da 250 mg
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
DA VENDERSI SOLTANTO DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA
MEDICO VETERINARIA RIPETIBILE
SOLO PER USO VETERINARIO
